Advagraf

#1
Thông tin cơ bản về thuốc Advagraf
  • Thành phần chính: Tacrolimus 0.5mg và 1mg
  • Nhà sản xuất: Công ty Astellas Ireland Co.,Ltd.- Cộng hòa Ireland
  • Số đăng ký: VN-16290-13 (0.5mg) và VN-16498-13 (1mg)
  • Đóng gói: Hộp 5 vỉ x 10 viên
  • Dạng bào chế: Viên nang cứng phóng thích kéo dài
  • Nhóm thuốc: Thuốc ức chế miễn dịch
Thành phần của thuốc Advagraf
  • Mỗi viên nang Advagraf 0.5mg chứa 0.5mg Tacrolimus với tá dược bao gồm: Hypromelose Ethylcellulose, Lactose monohydrat, Magnesi stearat.
  • Vỏ viên nang: Iron oxide black (E172), Iron oxide red (E172), Iron oxide yellow (E172), Natri laurilsulfat Gelatin.
  • Mực in trên thuốc: Shellac, Lecthin, Simeticone, Oxid sắt đỏ (E172), Hydroxypropylcellulose.
  • Mỗi viên nang Advagraf 1mg cũng tương tự.
Công dụng – Chỉ định của thuốc Advagraf
  • Dự phòng thải ghép ở người nhận allograft gan, thận hoặc tim.
  • Điều trị thải ghép allograft kháng với điều trị bằng các sản phẩm thuốc ức chế miễn dịch khác.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Advagraf
Liều dùng
  • Liều khởi đầu
    • Người lớn:
      • Bệnh nhân nhận ghép gan: uống 100 – 200 mcg/ kg mỗi ngày, chia làm 2 lần.
      • Bệnh nhân nhận ghép tim: uống 75 mcg/ kg mỗi ngày, chia làm 2 lần.
      • Bệnh nhân nhận ghép thận: uống 150 – 300 mcg/ kg mỗi ngày, chia làm 2 lần.
    • Trẻ em:
      • Bệnh nhi nhận ghép gan và ghép thận: uống 300 mcg/ kg mỗi ngày, chia làm 2 lần.
      • Dùng thuốc ngay trong khoảng 6 giờ sau khi hoàn tất ghép gan, tim và trong vòng 24 giờ sau khi hoàn tất ghép thận.
  • Liều duy trì: Liều duy trì nên được điều chỉnh dựa theo nồng độ đáy tacrolimus trong máu toàn phần hoặc huyết tương của từng bệnh nhân. Đa số bệnh nhân đáp ứng tốt khi duy trì nồng độ trong máu toàn phần dưới 20 ng/ ml. Trẻ em thường cần liều lớn hơn 1,5 – 2 lần liều người lớn để đạt được cùng một nồng độ thuốc trong máu.
Cách sử dụng
  • Nên uống thuốc lúc đói, không được ăn ít nhất 1 giờ trước và 2-3 giờ sau khi uống thuốc Abiraterone. Khi uống Abiraterione cùng bữa ăn sẽ làm tăng nồng độ thuốc trong cơ thể từ đó làm tăng nguy cơ xuất hiện các tác dụng phụ.
  • Không được nhai hoặc nghiền thuốc trước khi nuốt, phải nuốt trọn vẹn viên thuốc.
Chống chỉ định của thuốc Advagraf
Thuốc Advagraf không được sử dụng trong những trường hợp nào?
  • Quá mẫn cảm với tacrolimus hoặc các macrolide khác.
  • Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Thận trọng khi sử dụng thuốc Advagraf
  • Tuân thủ đúng sự chỉ định của bác sĩ trong việc uống thuốc, nếu không sẽ dẫn đến những hậu quả nghiêm trọng như từ chối ghép hoặc các tác dụng phụ khác.
  • Sau khi cấy ghép, cần theo dõi các thông số uyết áp, điện tâm đồ, trạng thái thần kinh và thị giác, đường huyết lúc đói, điện giải đồ (đặc biệt là kali), xét nghiệm chức năng gan và thận, thông số huyết học , giá trị đông máu, và xác định protein huyết tương. Nếu có sự bất thường cần điều chỉnh chế độ ức chế miễn dịch.
  • Thận trọng khi dùng Advagraf với các thuốc : telaprevir, boceprevir, ritonavir, ketoconazole, voriconazole, itraconazole, telithromycin hoặc clarithromycin.
  • Phản ứng quá mẫn có thể xảy ra ở những người nhạy cảm.
  • Tránh dùng Advagraf với các thuốc có chứa Hypericum perforatum vì làm giảm nồng độ tacrolimus trong máu.
  • Nên tránh sử dụng kết hợp ciclosporin và tacrolimus và cần thận trọng khi dùng tacrolimus cho bệnh nhân đã sử dụng ciclosporin trước đó
  • Nên tránh ăn nhiều kali hoặc thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali.
  • Tránh sử dụng đồng thời Advagraf với các thuộc gây độc thận hoặc độc thần kinh vì làm tăng tác dụng gây độc.
  • Không nên tiêm chủng trong quá trình điều trị bằng tacrolimus.
Phản ứng phụ
Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết, rối loạn hệ thống miễn dịch, rối loạn nội tiết, rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng, rối loạn tâm thần, rối loạn hệ thần kinh, rối loạn mắt, rối loạn tai và ống tai, rối loạn hệ tim mạch, rối loạn mạch máu, hệ hô hấp, rối loạn hệ thống lồng ngực và trung thất, rối loạn hệ tiêu hóa, rối loạn gan mật, rối loạn da và mô dưới da, rối loạn cơ, rối loạn xương và mô liên kết, rối loạn thận và tiết niệu, rối loạn toàn thân và tình trạng tiêm truyền.
Tổn thương, nhiễm độc và các biến chứng do thủ thuật.
Tương tác thuốc
  • Có tương tác mạnh với các thuốc: isavuconazole, erythromycin, thuốc ức chế kháng sinh macrolide, ketoconazole, fluconazole, itraconazole voriconazole, israconazole voriconazole, hoặc thuốc kháng virut CMV letermovir, cobicistat tăng cường dược động học, và thuốc ức chế tyrosine kinase nilotinib và imatinib, thuốc ức chế men, thuốc ức chế men, thuốc ức chế men, thuốc ức chế men, thuốc kháng sinh, kháng sinh ombitasvir và paritaprevir với ritonavir, khi được sử dụng cùng và không có dasabuvir). Trong trường hợp sử dụng các thuốc này với Advagraf cần giảm liều Advagraf lại.
  • Tương tác yếu: clotrimazole, clarithromycin, josamycin, nifedipin, nicardipin, diltiazem, verapamil, amiodaron, danazol, ethinylestradiol, omeprazole, nefazodone và thảo dược có chứa chiết xuất của Schisandra sphenanthera .
  • Không sử dụng Advagraf kết hợp với các thuốc ức chế CYP3A4 như Lansoprazole và ciclosporin (tăng nồng độ tacrolimus), Carbamazepine, metamizole và isoniazid (giảm nồng độ tacrolimus).
Tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Advagraf
  • Nhiễm trùng và nhiễm độc
  • Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết: Thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu, phân tích hồng cầu bất thường
  • Rối loạn hệ thống miễn dịch: Phản ứng dị ứng và phản vệ đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng tacrolimus
  • Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Tình trạng tăng đường huyết, đái tháo đường, tăng kali máu
  • Rối loạn tâm thần: Mất ngủ
  • Rối loạn hệ thần kinh: Run, nhức đầu
  • Rối loạn mắt: Nhìn mờ, chứng sợ ánh sáng, rối loạn mắt
  • Rối loạn tai và mê cung: Ù tai
  • Rối loạn tim: Rối loạn động mạch vành do thiếu máu cục bộ, nhịp tim nhanh
  • Rối loạn mạch máu: Tăng huyết áp
  • Rối loạn tiêu hóa: Tiêu chảy, buồn nôn
  • Rối loạn thận và tiết niệu: Suy thận
 
Top